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国家食品药品监视管理局进一步增强盐酸克仑特罗管理工作
公布工夫:2012-10-16

  为进一步增强盐酸克仑特罗原料药及气雾剂、复方制剂等管理,日前,国家食品药品监视管理局印发告诉,就有关事件做出明白。

  告诉夸大,要标准消费举动,增强原料药消费和利用的管理,省级食品药品监视管理部门该当对企业报备的消费或需用方案停止检查,严厉把关。今朝已停产的盐酸克仑特罗原料药消费企业不得私自规复消费。确需规复消费的,应按照市场需求状况,签署贩卖条约,向所在地省级食品药品监视管理部门陈述;省级食品药品监视管理部门应对企业构造展开现场查抄,对经查抄以为消费质量管理系统运转一般,并契合响应安全管理要求的,方可规复消费;省级食品药品监视管理部门应实时将企业规复消费状况报国家食品药品监视管理局存案。

  要标准畅通渠道,确保药品流向可追溯。药品消费、运营企业该当成立贩卖客户档案,核实并保存购置方天分证明文件、法人委托书和采购职员身份证明文件等,药品消费企业贩卖盐酸克仑特罗原料药还应检验存案的需用方案。企业该当指定专人卖力贩卖和出库管理,严格执行出库复核轨制和贩卖轨制,发明非常状况实时陈述本地食品药品监视管理部门。

  要标准诊疗举动,严厉处方管理。各级食品药品监视管理部门要当真实行对相干药品消费、运营企业的一样平常羁系职责,强化监视查抄,实在落实羁系义务;各级卫生行政部门应切实加强对医疗机构的监视查抄和处方管理。
 
 
 

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